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【原创】《医疗器械临床试验质量管理规范...[法规库]

【原创】《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(完结)
更新时间:2017-12-26来源:本站
亲爱的读者朋友们,大家好!从2016年3月25日分享的解读 (一) 到今天的解读 (九), 奥咨达对《医疗器...
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医疗器械分类判定表[法规库]

医疗器械分类判定表
更新时间:2017-12-26来源:本站
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医疗器械分类中一、二、三类具体分类依据...[法规库]

医疗器械分类中一、二、三类具体分类依据是什么?
更新时间:2017-12-26来源:本站
第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条 医疗器械是指:单独...
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一类、二类、三类医疗器械的区别[法规库]

一类、二类、三类医疗器械的区别
更新时间:2017-12-26来源:本站
一、医疗器械的分类: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,...
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关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内...[法规库]

关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知
更新时间:2017-12-26来源:本站
以下为整理的关于上海自贸区内医疗器械注册人制度的部分重点内容,希望有所帮助。 一、主要内容 自...
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奥咨达服务:分类界定申请流程[法规库]

奥咨达服务:分类界定申请流程
更新时间:2017-12-26来源:本站
根据《医疗器械监督管理条例》,对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照条例有关第三类医...
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最新2017年医疗器械分类目录重磅发布![法规库]

最新2017年医疗器械分类目录重磅发布!
更新时间:2017-12-26来源:本站
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕...
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