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活性的制药成分(API)FDA注册[美国FDA]

活性的制药成分(API)FDA注册
更新时间:2017-12-26来源:本站
活性的制药成分(API) 1.注册 -FDA机构登记 -协助药品列名和标签...
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美国食品药品管理局FDA对标签规定[美国FDA]

美国食品药品管理局FDA对标签规定
更新时间:2017-12-26来源:本站
美国食品药品管理局对标签上说明内容的规定 1、什么是营养素内容说明? 在食品标签上直接或间接表示...
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DUNS 邓白氏编码(邓氏编码)注册[美国FDA]

DUNS 邓白氏编码(邓氏编码)注册
更新时间:2017-12-26来源:本站
自2010年起,FDA规定医疗器械及医药企业办理FDA注册时,必须先取得邓白氏编码(也称邓氏编码,DUNS编码)...
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A3全膝关节系统”获得美国FDA认证 爱康医...[美国FDA]

A3全膝关节系统”获得美国FDA认证 爱康医疗(01789)涨6%
更新时间:2018-06-28来源:本站
爱康医疗(01789)“A3全膝关节系统”获得美国FDA认证,股价应声上涨。截至10时25分,该股涨5.92%,报价5....
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“A3全膝关节系统”获得美国FDA认证 爱康...[美国FDA]

“A3全膝关节系统”获得美国FDA认证 爱康医疗(01789)涨6%
更新时间:2018-06-28来源:本站
爱康医疗(01789)“A3全膝关节系统”获得美国FDA认证,股价应声上涨。截至10时25分,该股涨5.92%,报价5....
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向FDA申请时需注意的一些问题[美国FDA]

向FDA申请时需注意的一些问题
更新时间:2017-12-26来源:本站
向FDA申请时需注意的一些问题 1、在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要...
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如何准备510(K)申请文件[美国FDA]

如何准备510(K)申请文件
更新时间:2017-12-26来源:本站
如何准备510(K)申请文件 1、510(K)文件也即FDA对PMN所需的文件,因其相应FD&C Act第510章节,故...
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