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美国食品药品管理局FDA对标签规定

来源: 时间:2017-12-26 15:58:34 次数:

美国食品药品管理局对标签上说明内容的规定 1、什么是营养素内容说明? 在食品标签上直接或间接表示食品中的某种营养素水平(如"低脂"或"富含燕麦麸")。营养素内容的说明也被认为是一种"描述"。 2、当营养素达到什么样的水平,须在食品标签上对其进行描述? 有关营养素水平详见附录A及B。

美国食品药品管理局对标签上说明内容的规定


1、什么是营养素内容说明?

在食品标签上直接或间接表示食品中的某种营养素水平(如"低脂""富含燕麦麸")。营养素内容的说明也被认为是一种"描述"

2、当营养素达到什么样的水平,须在食品标签上对其进行描述?

有关营养素水平详见附录AB

3、若食品药品管理局的规定中未包括某营养素内容的说明,是否可标在标签上?

若食品药品管理局有关规定中包括了某说明,则此说明标注时需与规则中的一致。生产厂家也应遵守以美国科学部门提出的权威性文件为依据的说明注意问题。其它说明禁止标注。

4、厂方在何处定义营养内容说明?

见有关文件。

5、营养内容说明在字体或标注形式上是否有要求?

有。营养内容说明的显著性不得超过产品特性(指食品名称)的2倍,字体不得超过食品名称的2倍。若在整体布局上该部分内容同食品名称相比过分强调,那么即使它使用的字体是恰当的,也视为违反了有关规定。

6、标注说明时是否还需要其它信息?

需要。所需的信息取决于说明及防止说明出现误导的相关内容。营养标签上注明的都应是实质性的说明内容。

7、什么是郑重声明?

它是为了引起消费者对食品中一种或几种营养成分的注意,此成分会增加食源性疾病发生的危险性或影响与膳食相关的健康状态。当食品中营养值超过了规定界限,就应标上郑重声明。郑重声明的内容与营养信息的一致(?quot;见营养信息的钠的内容")。

8、何时注明郑重声明内容?

标明了营养内容说明后,食品中含有下列营养素的一种或几种、且含量超过了下面每个通用规格的参考值或小于50克的小包装食品时标(主食食品有不同的含量限值,见第20条)。

脂肪 13.0

饱和脂肪 4.0

胆固醇 60千克

 480千克

9、在标签上如何标注郑重声明内容?

必须用清晰的粗大字体,与其它字体或图案区分清楚,字体应至少和净含量的一样大,并紧挨说明内容标注。

10"紧挨"是什么意思?

是指在说明内容的后面,二者之间无简介或其它图案或装饰性内容。但允许在说明和郑重声明之间标注食品名称等相关内容(在所说明的内容中包括诸如"低脂切达干酪"等食品名称)及特殊郑重声明内容(见有关规定)。

11、是否将食品名称视为"插入的内容"

如果说明和食品名称是标签上分开的内容,则可将其视为插入的内容。若将说明和食品名称分别以不同的字体、字号、颜色或不同位置明显标注(如"低脂"这个词设计成星星迸发状),就认为这两部分是独立的,此时,某些指定说明应紧随说明标出,中间不要插入食品名称。

12、郑重声明的字体要求是什么?

与净含量的要求相同:例如,若主展示面面积≤5平方英寸,说明内容的高度应至少为1/16英寸;若主展示面面积在5--25平方英寸之间,则其高度不小于1/8英寸;若主展示面面积在25--100平方英寸,则其高度不小于3/16英寸;若主展示面面积>100平方英寸,则其高度不小于1/4英寸?/span>

13、对郑重声明字体的要求是否有例外?

有。若说明的字体不小于表述净含量字体的2倍,则郑重声明字体的大小为说明部分的一半,但不得小于1/16英寸。

14、极小包装上的郑重声明字体的要求是什么?

若包装上供标注的面积小于3平方英寸,且此食品是供餐馆使用的单规格小包装,郑重声明字体的高度可为1/32英寸。

15、当不需标明指定说明部分,是否还可以省略其它内容?

可以。当说明部分和营养信息标于同一面上,则可不用标郑重声明部分。

16、如果在一个平面上标注几条说明,是否每标一条说明还需再标上郑重声明部分?

不用。若在一个平面上标注几条说明,只需在该面标一条郑重声明内容,并且要紧挨说明部分、用此面的最大号字体标注。

17、如果在一平面上用相同字号标两条说明信息,则将郑重声明内容标在何处?

它可以在任一条说明内容之后标。

18、小包装食品是指什么?

指参考值≤30克或≤2茶匙的食品。

19、何时需在正餐类食品上标注郑重声明内容?

若此食品每份中的营养素含量超过以下数值,必须标注郑重声明内容:

脂肪 26

饱和脂肪 8

胆固醇 120毫克

 960毫克

同样,若每份主菜中的营养素含量超过以下数值,必须标注郑重声明内容:

脂肪 19.5

饱和脂肪 6.0

胆固醇 90毫克

 720毫克

20、何时可在说明中加上"富含""**好的来源"的修饰词?

当食品中含不少于10%的推荐日摄入量或日摄入参考量(上述两个值在"日摄入量"处标明)时可标注"**好的来源"。当食品中含不少于20%的日摄入量时可标"富含"

21、未制订日摄入量的营养素是否可以标注"富含""**好的来源"的说明?

不可以。"富含""**好的来源"是以日摄入量的百分数为限定依据,因此,未制订日摄入量的营养素无此确切定义,也就不能标"富含""**好的来源"的说明。

22、生产商可通过何种方式让消费者了解产品中含无具体日摄入量的营养素(如ω-3脂肪酸)?

生产商可对该营养素作出说明,指出其未制订日摄入量,在说明中只能标出每个规格所含营养素的数量,不能暗示它在产品中是富含或微量。可按"x克ω-3脂肪酸"格式标注,且必须标于"营养素"标签部分之外。

23、无日摄入量的营养素标注说明时可否使用"含有""提供"(例如"含有x克ω-3脂肪酸")的词语?

无日摄入量的营养素在使用"含有""提供"这些词时,必须标出该营养素的含量,可以这样标"每个包装含有x克ω-3脂肪酸""提供x克ω-3脂肪酸"

不允许标"含有ω-3脂肪酸""提供ω-3脂肪酸"(未标出具体含量值)。这些说明?quot;**好的来源"的意义相同,而未制订日摄入量的营养素是不允许标注后者的?/span>

24、在营养标签面之外,是否可通过说明来描述食品中维生素或矿物质推荐日摄入量的百分数?

可以。这部分说明可不遵守标签的某些要求,但需要时不能删去郑重声明的内容。

25、若对标注要求有适当降低时,是否可在营养素含量低或极少时标"""不含"的说明(如不含脂肪的甘蓝)?

不可。只有食品经特殊加工、改变、按配方生产或重新按配方生产,降低食品中营养素的含量、从食品中去除该营养素或食品中不含此营养素,此时才可这样标(例如"低钠马铃薯片")。

其它食品只可依据其食品类型作出说明(如"不含钠的植物油""不含脂肪的甘蓝")。

26、何时可认为配方食品经过特殊加工,并允许注明含量""""的说明?

如果认为某类食品中含有某营养素(如豌豆罐头中含钠),并且所标注的食品的构成含微量营养素或不含该营养素,即可认为该食品经过特殊加工,可注明含量""""的说明。

27、若某产品未按正常配料加工(如调味品混合料中未加盐),是否可标明"不含钠"

可以。食品药品管理局会认为该产品就是如此配方、食品中不应含此营养素,若它符合"无钠"的相关标准,则标"无钠"的说明是适宜的。

28、即使产品实质是100%的脂肪,是否可以注明"不含脂肪"(例如极小包装的烹调油滴)?

虽然每参考值的食品中只含不足0.5克脂肪,理论上可以标"不含脂肪",但对于实质是100%脂肪的产品来说,这样标会引起误解。按有关规定,标签上必须指出其为100%脂肪。

然而,"不含脂肪""100%脂肪""全脂"彼此之间又相互矛盾,易使消费者产生混淆。食品药品管理局认为,只要不误导、"不含脂肪"这个词不太明显、象"烹调中不产生脂肪"之类的说明就比较适合,使用比较明显的字体,或者与其它标签内容划分开。

29、即食谷类相对于其它早餐食品(香肠或丹麦馅饼)是否可标"较少""较多"之类的说明?

当局认为,若能恰当描述食用情况(例如,"请更换您的早餐食谱。该谷类较丹麦馅饼可少供给▁%脂肪"),添加这样的形容词是可以的。

30、什么是适合的参考食品,并可在其标签上标明"微量"的说明?

参考食品必须是一种或一类食品,且能代表标注此说明的同类食品。例如,可用巧克力冰淇淋作为其它巧克力冰淇淋的参考食品。

说明上的"微量"以参考食品中脂肪或热量的营养素数值为基准,它可通过以下几种方式确定:可以是有效数据的代表值、该类食品国家或地区前三大品牌产品的平均数值、市场执行标准或某食品的营养素值若能代表该类食品,则此食品即为市场代表产品。

用来表示"微量"说明的各营养素值应与该类食品众多营养素数值的平均数近似,不应是一种或一类食品营养素数值的最大值。与参考食品相比,消费者认为"微量"食品相对于其它同类食品应改良了某营养素?/span>

31、什么是"平均营养素数值"

它可以是该食品相应数据中的一项数值,或同类产品中几个领先品牌营养素的平均值,也可以是市场执行标准。生产商为确定某类食品的营养素平均值,应考虑产品中营养素变化情况。

有些产品相当一致,而有些如巧克力薄饼则不然。显然,同一类食品的不同形式之间有很大的区别,为能确定营养素的精确含量,应当考虑多种产品。

32、如何让消费者了解什么是参考食品、它是如何确定的?

确定的参考食品必须与标签上附加信息部分内容相一致。另外,规则要求生产商用计算出的营养素数值(平均值、标准等)作为依据,提供关于营养素数值来源的具体内容,该内容必须要征得消费者和制订规则机构的认可。

33、若以基础数值或几种食品的平均值作为说明上参考的营养素值,应如何标注参考食品的特点?

标签上可标"较普通意大利沙拉酱少50%的脂肪"(轻口味意大利酱)或"意大利奶油沙拉酱平均脂肪值的一半"(轻口味意大利奶油沙拉酱食品)。同时不需在标签上注明参考值是由基础数值得来的。

34、什么是产品营养素说明上相应的参考食品,它能代替该食品、并且标的名称能明显区别于该食品?

例如植物油涂抹食品能代替人造奶油或黄油、蛋黄酱涂抹食品能代替蛋黄酱。在标说明时,该食品(例如植物油涂抹食品)在同一类似食品中并非营养低的,它仅是替代的食品(例如人造奶油)。说明所依据的参考食品应当是同一类似食品,并能替代该类食品(如人造奶油)。 35、在标注"轻口味"说明时,是否还必须在标签上标注其它内容?

在标注"轻口味"及其它类似的说明(如"降低""""较少""较多""添加")时,必须标明下列内容(它们称之"附加信息"):

食品被改良的百分数或分数

参考食品

食品中及参考食品中的营养素数量(指说明中此项内容)

例子:

较普通奶酪蛋糕减少了1/3卡路里、50%脂肪。每个规格的清淡奶酪蛋糕含200卡路里,4克脂肪;普通奶酪蛋糕含300卡路里,8克脂肪。

36、附加信息须标于何处?

改良食品的百分数或分数以及参考食品特性必须紧挨标签最明显的说明处标。

食品营养素的实际数量及参考食品可挨着最明显的说明处或在营养标签面标注。

37、什么是最明显的说明?

最明显的说明应符合下列要求:

1 此说明是主展示面的部分内容或紧挨食品特性标注;

2 在主展示面的任一位置标注的说明;

3 在信息面标注的说明;

4 在标签上或标签里任一位置标注的说明。

38、标注附加信息须用多大的字体?

一般字体高度应至少为1/16英寸,但对于定型包装食品,若能符合有关字体规定,可不遵守此要求。通常情况下,当产品提供标注的标签面积<12平方英寸,附加信息的最小字体为1/32英寸。

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39"新鲜"的含义是什么?

用于未经加工食品,"新鲜"是指该食品是生的状态、未经冷冻或热加工保存,但也应包括以下情况:

用食品药品管理局批准的作为食品添加剂的石蜡处理的水果或蔬菜

获得批准可于丰收前后使用的农药处理

巴氏消毒奶

21CFR 129.26规定经电离辐照处理的生食物(目前认为不得超过1千戈瑞)

经弱氯或弱酸处理

冷藏食品

40"新鲜冷冻""速冻"的含义是什么?

食品药品管理局的规定强调"新鲜冷冻""冷冻状态的新鲜"是指在食品仍新鲜时快速冷冻(如采摘后立即冷冻)。允许在冷冻之前适当漂洗(热烫)。"速冻"是指运用某方法(如空气鼓风冷冻法,即在0华氏温度下空气加速吹向食品)在充足时间内快速制冷食品中心部分,同时产品本身不变质。

41、食品标签上允许标什么健康说明?

若食品药品管理局规定中已规定了某说明内容,就应按规定执行。生产商也可遵守美国政府科研体系的权威机构制定的健康说明内容。食品药品管理局制定的健康说明规定摘要见附录C

42、若在食品标签上标出健康指标(如心脏等),是否还需注明其它内容?

对标签的健康指标要求应与书面健康说明一致,二者的健康说明必须遵循有关规定,食品必须符合总脂、饱和脂肪、胆固醇及钠含量健康说明的标准。另外标签必须含括各项指标相关的、完整的健康说明信息(例如,在健康指标后加入恰当的、典型的说明内容)。

43、使用"健康"这个词有何要求?

标签上注明"健康"时,食品必须符合""脂肪、""饱和脂肪的定义,胆固醇和钠的含量不得超过规定中的警戒水平。另外,食品必须遵守其它特殊营养素说明的含义及内容。

使用"健康"的情况

单个食品 海产品/野味肉 膳食/主食

低脂 总脂<5克脂肪/RA&100 低脂

低饱和脂肪 饱和脂肪 低饱和脂肪

<2克饱和脂肪/RA&100

480毫克/RA, 1/2003之前钠的含量 600/l.s.

/l.s.若小的 480毫克/RA&l.s.

RA/50 若小的RA/50

360毫克/RA, 1/2003之后钠的含量 480/l.s.

/l.s.若小的 360毫克/RA&l.s.

RA/50 若小的RA/50

≤警告值 胆固醇<95毫克/RA&100 90毫克/l.s.

有益的营养素

含至少10%日推荐摄入值维生素A,C、钙、 主食含下列2种营养铁、蛋白质或纤维。生水果和蔬菜除外; 10%日摄入量/l.s.

成分单一的冷冻或罐头水果及蔬菜,若添 (维生素A,C、钙、

加的成分不会改变蔬菜或水果的营养素构 铁、蛋白质或纤维),

成,则可以添加;符合有关特性标准的富 而膳食则含3

含谷类的产品

强化

见有关规定 见有关规定 见有关规定

其它说明

遵守已制订的特殊营养素说明要求的含义及内容。

注:l.s.:标签规格 RA

Small RA(小的参考数值):≤50克或≤2汤匙

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