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活性的制药成分(API)FDA注册

来源: 时间:2017-12-26 15:59:07

活性的制药成分(API) 1.注册 -FDA机构登记 -协助药品列名和标签的提交 -更新处方药和列名资讯 2.贴标签和成分检查

活性的制药成分(API) 

1.注册
                -FDA机构登记
              -协助药品列名和标签的提交
               -更新处方药和列名资讯 

2.贴标签和成分检查
-成分声明设计和检查
-标签声明设计和检查
-包装声明设计和检查 

3. 注册证书 

4. 美国法律代理机构
美国药品食品管理局(FDA)和海关(CUSTOMS) (以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA / NDC和海关进行申报,负责解答有关他们的产品的法律法规问题。 曼通为客户提供专业的法律代理服务。作为您的美国代理机构,我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助。

 

5. 传送旧的提交档到新的FDA 电子系统

药品机构注册和药品列名资讯的提交已经由原来的书面形式转变成电子形式。如果没有特殊情况,FDA不再接受这类资讯的书面提交。 ST&T可以帮助您把您的药品机构注册和药品列名资讯传送到新的电子系统中。

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